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【全球观察】医药CXO需求旺 行业风险回报极具吸引力

鲁雪、戚瑜洁 中银国际研究有限公司

尽管受政策和中美关系等方面的影响,中国医药CXO(合同外包组织)行业已进入相对较低的估值范围,我们仍看好该行业将持续繁荣,主要基于(1)中国CXO与世界制药巨头的合作不断加强,在手订单充足;(2)内地IND(新药临床试验)申请不断增加,创新趋势仍在延续;(3)生物医药行业的融资方兴未艾,为CXO发展提供动力;(4)内地领先CXO 2021年纷纷发布盈喜,也印证了该行业坚定不移的高增长态势。

两大原因引发板块股价震荡

2021年以来,中国医药CXO的股价出现较大波动。主要原因一是医保谈判相关政策、中美贸易争端衍生问题以及CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)对于抗肿瘤药政策实施等方面的变化;二是融资环境的变化,体现在目前香港交易所多只新上市的生物科技股IPO破发(跌破发行价),引发市场情绪,担忧融资环境恶化可能导致CXO的新订单量下降。

尽管如此,中国CXO与世界制药巨头的合作在不断加强,订单保持充裕。虽然国际环境不稳定,但中国CXO不断收到全球主要大药厂的订单,包括新冠抗体和小分子药物的订单,这表明中国的药物供应链对美国和世界的重要性。默沙东和辉瑞的新冠药物分别通过MPP(日内瓦药品专利池)授权五个中国药厂生产,再次证明了中国CXO的能力。纵观2021年中国领先CXO在建项目,药明康德在建项目1,934个,同比增长47%;药明生物在建项目480个,同比增长75%;泰格医药491个,同比增长26.2%。

内地新药IND获批和临床试验数量持续增长,创新研发需求稳步提升。 CDE数据显示,2021年新药IND批准总数为644件,同比增长46%。

内地生物药市占将稳步提升

2022年以来,化学药和生物药的IND申请量分别达到172件和116件,超过2021年的40%以上,表明内地创新INDs趋势仍在延续。 2016—2021年在研临床试验数量也出现稳定增长,反映内地创新研发环境持续改善。同时,我们可以看到创新大分子生物药的IND申请量明显增加,而且今年趋势还在继续。我们相信,随着大分子生物药相关核心技术的进步,生物药的市场份额将稳步提升。

生物医药融资方兴未艾,为CXO发展提供充足动力。 2021年全球生物医药领域共发生1,273起融资事件(同比增长34%),总金额为3,700亿元人民币(同比增长32%)。国内2021年融资数量达到522起(同比增长53%),总金额达到1,110亿元人民币(同比增长26%)。作为研发投入水平的参考,生物制药领域的融资规模为CXO业务的增长提供了动力。尽管与2021年相比,2022年生物制药融资略有降温,但我们对 CXO在2022—2023年的收入增长持乐观态度,因为CXO有大量在手订单以确保其收入。我们认为,未来生物医药领域的融资趋势依然乐观,主要是因为(1)2020年初以来的新冠疫情大流行进一步刺激了全球对生物疗法的需求;(2)基因细胞治疗等新疗法的成功案例不断增加,继续吸引生物医药领域的投融资。

内地领先CXO业绩保持增长。根据最近披露的2021年盈利预告,药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药和药明生物均保持较高的同比净利润增长。这些CXO的净利润平均增长率达到70%。药明康德和泰格医药公布了2022年1—2月经营业绩:(1)药明康德在手订单和收入均同比增长超过65%;(2)泰格医药的新增订单/营业收入分别同比增长超过65%/100%。

行业仍处于高速增长轨道上

综上所述,我们认为中国CXO行业仍处于高速增长的轨道上,有足够的订单支持产能扩张和效率提升。领先的CXO在技术水平、端到端一站式服务能力、承担临床后期和商业化生产阶段的项目经验等方面具有优势。行业龙头的平均净利润增速明显高于行业,头部效应越发明显。国内领先CXO的加速成长是中国独特的工程师红利、稳定的产能供应和丰富的经验积累的综合结果。